【第一参赛人/留学人员】徐红

【留学国家】加拿大

【技术领域】生物技术与大健康

【参赛届次】第11届

【所获奖项】入围

【项目简介】
核酸高级结构靶点新药研发,DNA损伤修复缺陷是癌症发生和发展的重要机制之一,约20&—50%的人类癌症存在DNA损伤修复缺陷。针对DNA损伤修复缺陷类癌症治疗需求,本公司以DNA特异的核酸二级结构——四链体DNA为靶点,运用 “合成致死” 创新技术原理靶向杀伤肿瘤细胞,开发First‑in‑Class及Best‑in‑Class世界级新药,可用于胰腺癌、三阴性乳腺癌等恶性肿瘤治疗,市场前景广阔。公司自研抗癌新药XY003已取得国家一类新药临床批件,即将开展临床试验,XY003属于长效口服药物,用于治疗DNA损伤修复缺陷型实体瘤,覆盖胰腺癌、三阴性乳腺癌等恶性程度较高的癌症;该药物体外活性与体内疗效均显著优于市场明星药物PARP抑制剂,相比PARP抑制剂拥有更宽泛的临床适应症,能够治疗部分PARP抑制剂不适用或者已产生耐药性的肿瘤;药物还可穿透血脑屏障进入脑组织,对脑部原发或转移性肿瘤具备潜在治疗价值,与PARP抑制剂、化疗药物以及免疫疗法联合使用,能够实现更强的治疗效果。 【展开】 【收起】
【成立时间】2021年11月15日
【行业领域】生物技术与大健康
【注册资本】200万元
【企业法人】徐红
【官方网站】
【公司地址】北京市海淀区上地信息路26号01层0112-130室
【企业简介】
信义核新(北京)生物科技有限公司是一家研发型高科技公司,成立于2021年11月,拥有一支以海外博士科学家为核心的跨国高水平研发团队,致力于开发First‑in‑Class及Best‑in‑Class癌症首创新药、抗病毒药物及伴随诊断方法,药物靶点具备突出创新性,覆盖特殊结构的DNA、RNA及其结合蛋白,其中四链体DNA新药研发水平国内第一、世界领先企查查。创始人徐红博士在加拿大从事四链体DNA新药相关研究十余年,发现DNA损伤修复缺陷的癌症对四链体DNA 稳定剂Pidnarulex高度敏感,加拿大开展的临床试验证实Pidnarulex在人体试验中拥有优异的安全性与有效性,徐红博士回国后将四链体DNA靶点药物的海外研发经验引入国内。公司为北京中关村高新技术企业,曾荣获HICOOL全球创业大赛优胜奖、东升杯国际创业大赛最具创新奖,已获得数千万元人民币投资,搭建有完备的生物学实验室,手握5项新药发明专利,在国际核心期刊发表多篇论文阐释药物作用机理;公司自研抗癌新药已完成中试与GMP生产,并取得国家一类新药IND临床批件,同时布局抗病毒新药与创新POCT核酸检测技术,其抗病毒新药活性较市面主流常用抗病毒药物高出50倍,自研微生物检测方法操作简便、检测快速,可应用于药企、家庭、畜牧、食品、环境监测等多个场景,市场发展前景广阔。 【展开】 【收起】