【第一参赛人/留学人员】管鸣宇

【留学国家】丹麦

【技术领域】生物技术与大健康

【参赛届次】第10届

【所获奖项】入围

【项目简介】
项目利用患者自身静脉血经梯度离心分层,将血液中对慢性伤口创面愈合起着关键作用的血小板、白细胞、生长因子等富集在贴片上,通过贴片这个媒介使得细胞在糖尿病足溃疡创面愈合中迁移,从而加速上皮细胞迁移和慢性创伤的再上皮化,促进慢性创伤中伤口快速愈合过程。制作3C贴片系统主要包括自主研发的离心机和3C贴片套装。其中3C贴片套装中主要包括了1个贴片装置、1个针托、1个带翼的血液采样保护装置、1份覆盖敷料、用于消毒的酒精棉签、1份采血后黏贴绷带。每一片3C贴片大约是5平方厘米,每周需要更换一次,通常患者在2-3周的治疗之后创面都有好转的趋势,创面处会长出新的肉芽组织。每片3C贴片分为3层:血小板层、纤维层、白细胞层,这三者在伤口愈合过程中发挥着协同作用加速创面的愈合。其中,血小板层有利于生长因子的释放;纤维层为创面愈合提供一个湿润的环境,并使整个贴片有一个完整的结构;白细胞层在创面愈合过程中起着抗菌作用。3C贴片治疗方法的优势在于:(1)100%自体疗法:所需要的只是患者自身的血液,不再添加其他化学试剂和添加剂;(2)制作简单:从制作到使用15—25分钟内就能完成;(3)贴片中所含有的都是完全活的细胞,如白细胞和血小板,可以对抗感染和支持愈合,对伤口创面有积极的反应;(4)立即可以使用和现场自动化流程制作:不要求在一定温度下储存,也不需要运送病人来源的组织进行外部处理才能接收用于伤口应用的成品;(5)高效性:从欧洲完成的临床试验数据显示,3C贴片治疗方法大大缩短了糖尿病足患者创面愈合的时间,80%的患者在经过4—12周的治疗都能完全愈合。2017年12月底3C贴片完成了在欧洲的临床试验(政府临床试验监管和批号:NCT02224742),从丹麦、瑞典、英国三个国家32个足部护理中心招募了596名患者,其中296名作为对照组。2018年6月《柳叶刀》杂志公布了3C贴片在欧洲临床试验喜人的数据并且获得欧洲CE IIa类医疗器械的认证。目前,已经在丹麦各个公立医院进行销售。2023年4月已经和浙江一医科大学附属医院开始在国内的临床试验。 【展开】 【收起】