修饰mRNA疫苗因获得2023年医学和生理学诺贝尔奖从而享有盛誉,mRNA疫苗有传统修饰mRNA疫苗和自复制mRNA疫苗。本项目具有自主研发自复制mRNA肿瘤罕见病糖尿病疫苗、自主知识产权纳米递送系统(LNP)、自主知识产权自复制mRNA制备系统,具有全球唯一的室温储存60天的国际PCT专利以及稳定表达一个月的自复制mRNA系统,中国专利50余项、PCT专利2项、日韩专利2项。相比传统的修饰mRNA疫苗,saRNA疫苗递送的mRNA序列中加入了可复制序列,在进入细胞内可以像病毒一样,能够利用宿主细胞进行自我复制,从而在极低剂量的情况下,实现抗原的高表达,达到产生较强免疫反应的能力。自复制mRNA罕见病肿瘤疫苗的剂量为1微克,储存条件为室温60天。SaRNA具有三个重要优势:(1)具有更大的生产制造潜力,同样的原产量和生产设备,能够生产更多疫苗;(2)注射剂量低,抗原表达量高,持续时间长;(3)天然自佐剂效应。是全球唯一一支实现剂量个位数和室温储存60天的自复制mRNA疫苗。目前产品包含治疗性乙肝疫苗、治疗性丁肝药物、I型糖尿病疫苗、II型糖尿病疫苗、MS疫苗、UcarT肿瘤药物等20余种,疫苗处于三期临床实验,具备美国孤儿药资格。
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