重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液（VDJ001），是国内原创性的第一家IL-6R 创新抗体药物，也是国内第一个自主研发的开展罕见病iMCD适应症的抗体药物，获得国家重大新药创制项目（2019ZX09301117，独家)、北京市科委的重大新药创制（Z18100002218038，独家）等重大政府支持。其适应症有类风湿关节炎、罕见病特发性卡斯特曼病（iMCD）、细胞因子风暴、免疫相关不良反应、炎症性慢性肾病、慢性心脏炎症等，其国际专利在中国、美国等多个国家已经获批。目前，该项目已分别完成了类风湿关节炎和罕见病iMCD两个适应症的Ⅱ期临床试验，即将进入关键性的III期临床研究。在人民医院牵头的类风关II期和托珠单抗头碰头的12周治疗临床试验中，数据显示VDJ001的6mg组的ACR70高于托珠单抗的8mg组的ACR70的30%（目前世界上还没有一款药物对MTX抵抗的RA病人的ACR70达到30%以上），临床优势凸显，并有望在III期临床更长的治疗时间（24周）ACR70进一步提高。在协和医院牵头的罕见病iMCD适应症的IIa期临床中，临床效果优异，所有受试者起效快、肿瘤缩小及症状缓解的百分比高，远高于司妥昔单抗历史数据，所有完成治疗期试验的受试者均进入延展期的持续用药，最长的已经超过1年半。VDJ001已完成Ⅱ期临床研究，有望成为Best-in-class 的治疗RA的药物，实现国产替代并且超越，惠及国家与患者。 【展开】 【收起】