【成立时间】2019年06月15日
【行业领域】专业技术服务业
【注册资本】326.5724万美元
【企业法人】ENXIAN LU
【公司地址】上海市浦东新区康新公路3377号2幢301室
【企业简介】
上海奥全生物医药科技有限公司成立于2019年,创始团队在中美制药行业具有丰富的研发、管理和产业化实践经验。位于上海的研发中心负责研发、生产和在华项目的临床及申报等;位于美国的Auson Pharmaceuticals Inc.负责产品在美申报、生产和商务推广等。奥全以制剂改良型新药为主营业务,致力于二类新药和505(b)(2)药物的研发和产业化。奥全围绕患者的临床需求,对药物进行针对性改良,探索新的治疗方法,包括新剂型、新适应症和新给药方案,产品将通过505(b)(2)或二类新药途径报批FDA及中国NMPA,并引入市场以满足国内外患者的需求。公司专注于具备自主知识产权的药物新剂型的研发,尤其在血管疾病以及抗病毒等领域,并以产品市场化为最终目标。我们通过与CRO、CMO、CSO等合作的方式,集中人力物力资源用于核心研发,降低成本,灵活运作。公司目前有一系列在研产品,未来数年内将有产品上市,其中治疗婴幼儿血管瘤的专利产品ASN001为临床急需的儿童用药,已在中国完成了Ⅰ期临床试验,结果符合预期。目前正在开展多中心Ⅱ期临床试验。治疗肺动脉高压的ASN002和抗凝血产品ASN006目前在美国进行注册批生产,预计3年内可申报上市。一周服用一次治疗乙肝的专利产品ASN008缓释片已在澳大利亚完成I期临床,结果符合预期。以上产品均为全球首创。
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