【第一参赛人/留学人员】ENXIAN LU

【留学国家】美国

【技术领域】生物技术与大健康

【参赛届次】第8届

【所获奖项】优胜奖

【项目简介】
婴幼儿血管瘤(IH)是儿童早期最常见良性肿瘤,在婴幼儿中患病率达5%—10%。激素、干扰素、长春新碱等方法疗效不一,有不同程度并发症,限制了临床使用。国内外批准的普萘洛尔口服溶液剂,存在一定的全身不良反应,对面积较小位置表浅的病变并不适宜。本公司开发出有自主知识产权的2类改良型新药马来酸噻吗洛尔凝胶,为非选择性β-受体阻滞剂。本品为单分散系统水性凝胶,具有工艺简单、质量稳定、易于工业化生产的优点。局部外用可使药物停留于瘤体表面,直接作用于病灶,提高了药物疗效,且大大降低了全身不良反应的发生,更适合用于面积较小浅表型IH的治疗,可解决当前未被满足的临床需求。国内外尚无同类外用产品上市,本品为全球首创,市场前景可观。本项目已完成Ⅰ期临床研究,结果符合预期。全国多中心确证性临床已进入统计分析阶段试验药和安慰剂相比呈现显著性差异。正在做产品上市前相关准备。本品纳入“第三批鼓励研发申报儿童药品建议清单”,是境内尚未注册上市儿童急需用药,本品将会填补治疗增生期浅表型婴幼儿血管瘤外用制剂的市场空白。 【展开】 【收起】
【成立时间】2019年06月15日
【行业领域】专业技术服务业
【注册资本】326.5724万美元
【企业法人】ENXIAN LU
【官方网站】
【公司地址】上海市浦东新区康新公路3377号2幢301室
【企业简介】
上海奥全生物医药科技有限公司成立于2019年,创始团队在中美制药行业具有丰富的研发、管理和产业化实践经验。位于上海的研发中心负责研发、生产和在华项目的临床及申报等;位于美国的Auson Pharmaceuticals Inc.负责产品在美申报、生产和商务推广等。奥全以制剂改良型新药为主营业务,致力于二类新药和505(b)(2)药物的研发和产业化。奥全围绕患者的临床需求,对药物进行针对性改良,探索新的治疗方法,包括新剂型、新适应症和新给药方案,产品将通过505(b)(2)或二类新药途径报批FDA及中国NMPA,并引入市场以满足国内外患者的需求。公司专注于具备自主知识产权的药物新剂型的研发,尤其在血管疾病以及抗病毒等领域,并以产品市场化为最终目标。我们通过与CRO、CMO、CSO等合作的方式,集中人力物力资源用于核心研发,降低成本,灵活运作。公司目前有一系列在研产品,未来数年内将有产品上市,其中治疗婴幼儿血管瘤的专利产品ASN001为临床急需的儿童用药,已在中国完成了Ⅰ期临床试验,结果符合预期。目前正在开展多中心Ⅱ期临床试验。治疗肺动脉高压的ASN002和抗凝血产品ASN006目前在美国进行注册批生产,预计3年内可申报上市。一周服用一次治疗乙肝的专利产品ASN008缓释片已在澳大利亚完成I期临床,结果符合预期。以上产品均为全球首创。 【展开】 【收起】