世界卫生组织确认中国不孕不育比例逼近20%；且呈现年轻化趋势，中国患者以25-32岁人数最多。人工授精将成为越来越重要的治疗途径。人绒毛膜促性腺激素（human chorionic gonadotrophin, 简称HCG）对机体生长、发育与生殖极为重要，其功能是与促卵泡激素协同作用，促进卵泡成熟，启动妊娠过程。HCG分子本质为蛋白质，是目前市场用于治疗男女不孕症的常见蛋白药物，主要用途包括诱发排卵，促进精子发育，治疗功能性子宫出血和习惯性流产，防治早产等，广泛应用于人工受精的前期治疗。 HCG体内代谢较快，给药频率高，一般每日皮下注射，持续数周。HCG按来源不同分为两大类，第一类从孕妇的尿中提取获得，简称尿源HCG，活性低、成本高、污染大、药效短；第二类是通过DNA 重组技术，采用真核细胞表达，简称重组HCG，不但克服了尿源HCG的缺点，而且有更好的促排卵效果，因此成为主流的治疗不孕症的蛋白药物。重组蛋白药物是生物制药的发展趋势，目前重组蛋白药物虽然仅占全球处方药市场的10%左右，但是发展非常迅速，尤其到了21世纪其发展更是进入黄金时节，市场份额正在扩大，预计在2020年前后到达高峰，将有大量重组蛋白药物获准上市。 目前国内HCG产品以尿源提取为主；市面上的重组HCG依赖进口，价格贵，且仍为短效，导致患者负担重、依从性差。市场亟需长效产品。而重组HCG产品一直未能实现国产化。重组长效HCG领域是空白。本项目计划基于前期实验数据，并借助项目组已有的在蛋白结构与功能关系研究方面的心得，同时依托团队蛋白药物开发的经验和平台，利用专有技术对HCG进行基因和蛋白工程改造，致力于研发长效重组HCG蛋白分子，迎合市场需求。 【展开】 【收起】