近年科学研究实验都早已证实器官再生前体细胞在科研和临床上都具有很高的价值。早在上个世纪80年代，Howard Green团队就在皮肤干细胞临床治疗方面取得突破性进展，最终通过皮肤前体细胞移植完成人体皮肤上皮局部重建，成功治愈烧伤患者。2017年来自欧洲的团队通过基因改造的皮肤前体细胞培养，首次实现了完整的人表皮再生。然而，对于其他上皮组织器官尤其是肺而言，用前体细胞进行细胞治疗的难点在于肺前体细胞数量及其有限，而且由于其器官本身特性，肺前体细胞难以收集获取，其后续的大规模培养扩增也困难重重。由于上述困难，国内外基于肺前体细胞的研究大多仍然停留在基础研究阶段。新一代再生医学前体细胞可以再现发育过程，使机体发育再生，为退行、损伤性器官疾病的治疗提供了新的治疗途径。由吉美瑞生团队自主研发前体细胞技术平台（简称：R-Clone技术），主要基于特殊的滋养层系统配合临床级细胞因子鸡尾酒来分离培养扩增各种器官上皮组织来源的前体细胞，短时间内实现从单个细胞到上亿细胞的迅速扩增，可应用组织器官包括皮肤、角膜、肺、肾、子宫、胰腺、肠道、前列腺等。自主研发的肺前体细胞REGEND001制剂属于全球首创First-in-class新药，可在人体内形成肺泡上皮细胞，是目前全球唯一针对呼吸系统换气功能障碍的医学产品，无潜在竞争对手。在2020年7月和2021年6月，分别获得国家药监局颁发的两个药物临床试验批件，主要用于治疗早、中期特发性肺纤维化（IPF）和肺弥散功能障碍的慢性阻塞性肺病（COPD）临床试验，目前已进入到临床Ⅱ期阶段。在临床研究期间，未发生相关严重不良事件，试验至今没有发现成瘤/致癌事件。大量患者在临床上完全响应，呼吸系统功能（肺部弥散）明显改善，生活质量明显提高。综上所述REGEND001细胞制剂是不同于以往肺部疾病药物的创新细胞疗法，可实现人体内肺泡上皮细胞再生，上市后有望与现有药物互补，逐步替代器官移植。 【展开】 【收起】