【第一参赛人/留学人员】ENXIAN LU(卢恩先)

【留学国家】美国

【技术领域】生物技术与大健康

【参赛届次】第6届

【所获奖项】优胜奖

【项目简介】
乙型肝炎病毒(HBV)感染是当前世界上一个严重的公共卫生问题,我国属于乙型肝炎的中度流行区,约1.2亿人呈长期带毒状态,其中约25%最终转化为慢性肝病。慢性乙型肝炎治疗目标是长期抑制HBV,减轻肝细胞炎症坏死和延缓肝纤维化,防止肝脏失代偿、肝硬化、原发型肝癌及并发症的发生,改善长期预后。肝炎抗病毒治疗是一个时间较长的过程,良好的依从性是治疗的一个重要因素。恩替卡韦片已上市多年,作为抗乙肝病毒一线治疗用药具有诸多优势,但慢性乙肝患者用药是一场持久战,通常在5年以上,现已上市的恩替卡韦常释片每日一次的用药频率容易引起病人的倦怠而导致用药依从性降低,且该药需空腹服用,方便性降低,患者可能发生漏服或停药,从而引起病情反复、加重及恶化。为了解决乙肝患者服药依从性问题,本项目开发了一周一次口服恩替卡韦长效缓释片,并且无需空腹服用,为境内外均未上市的改良型新药。本品革新了普通制剂一天一次的给药方式,延长给药间隔,可改变患者因长期服药倦怠而导致依从性差、治疗结果不如意的问题,有利于改善病人服药依从性,减低因漏服或停药引起的病情复发风险,且本品无需空腹给药,更大程度提高了患者服药方便性,为患者提供了更优选择,有助于改善乙肝的控制率。 【展开】 【收起】
【成立时间】2019年06月15日
【行业领域】专业技术服务业
【注册资本】326.5724万美元
【企业法人】ENXIAN LU
【官方网站】
【公司地址】上海市浦东新区康新公路3377号2幢301室
【企业简介】
上海奥全生物医药科技有限公司成立于2019年,创始团队在中美制药行业具有丰富的研发、管理和产业化实践经验。位于上海的研发中心负责研发、生产和在华项目的临床及申报等;位于美国的Auson Pharmaceuticals Inc.负责产品在美申报、生产和商务推广等。奥全以制剂改良型新药为主营业务,致力于二类新药和505(b)(2)药物的研发和产业化。奥全围绕患者的临床需求,对药物进行针对性改良,探索新的治疗方法,包括新剂型、新适应症和新给药方案,产品将通过505(b)(2)或二类新药途径报批FDA及中国NMPA,并引入市场以满足国内外患者的需求。公司专注于具备自主知识产权的药物新剂型的研发,尤其在血管疾病以及抗病毒等领域,并以产品市场化为最终目标。我们通过与CRO、CMO、CSO等合作的方式,集中人力物力资源用于核心研发,降低成本,灵活运作。公司目前有一系列在研产品,未来数年内将有产品上市,其中治疗婴幼儿血管瘤的专利产品ASN001为临床急需的儿童用药,已在中国完成了Ⅰ期临床试验,结果符合预期。目前正在开展多中心Ⅱ期临床试验。治疗肺动脉高压的ASN002和抗凝血产品ASN006目前在美国进行注册批生产,预计3年内可申报上市。一周服用一次治疗乙肝的专利产品ASN008缓释片已在澳大利亚完成I期临床,结果符合预期。以上产品均为全球首创。 【展开】 【收起】