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【第一参赛人/留学人员】林立东

【留学国家】日本

【技术领域】生物技术与大健康

【参赛届次】第6届

【所获奖项】入围

【项目简介】
项目主要建设内容：随着中国药品的注册法规进一步提升，从2017年开始，中国的制药企业和医药研发公司对药品对照品的需求出现大幅度需求增长。而药品对照品现基本由美国药典USP相关部门和欧州药典EP相关部门以及欧美大的药品对照品公司如TRC,LGC所垄断。为倡导我国药品高质量发展，取代进口药品对照品产品，现对我公司的药品对照品制备进行升级改造。技术改造环节分为以下三个方面：（1） 升级现有生产线，增加分离纯化关键设备仪器制备高效液相色谱仪和分析高效液相色谱仪（HPLC），使得产能提升以及效率提高；（2） 对产线过滤系统和排风系统进行改造，减少废气和有毒气体的排放；（3）增加快速高效智能检测仪器四级杆轨道阶高分辨率质谱仪Q-Exactive，进一步提升产品的纯度。 【展开】 【收起】
【成立时间】2011年01月31日
【行业领域】研究和试验发展
【注册资本】5000万元
【企业法人】林立东
【官方网站】http://www.gzhc.com.cn
【公司地址】广州市黄埔区神舟路288号C栋1102房、1103房、1104房、1105房、1201房、1301房
【企业简介】
广州艾奇西医药科技有限公司创建于2011年，位于广州福珀斯创新园区内，研发面积近6000㎡，是一家综合医药研究服务研发的高新技术企业。公司由药物研发专业团队及海内外留学人员共同组建，现有员工150+人。现有发明专利9项，其中2项PCT。于2020年通过国家高新技术企业认定，于2023年通过广东省专精特新中小企业审核。主要从事新药和仿制药研发、无菌原料药CDMO服务、杂质对照品定制、未知杂质结构确证和基因毒性杂质研究服务；进口药品注册代理、药品欧美申报和市场推广；GMP和专利咨询。充分了解全球医药市场动态，熟悉中国和欧美药品注册和进出口业务药物研究开发能力、工艺技术改善能力及产业化实施能力过硬与国内外多家大型制药公司均保持密切业务往来。 【展开】 【收起】