肺癌是全界发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，占所有癌症病死率两成以上，并呈现逐年上升的趋势。当前我国每年新增肺癌80多万例，60-80%新发病例为晚期。尽管各种诊断技术不断提高和创新，但因肺癌初期因多无特异临床症状，发病隐匿，目前因症就诊的患者80%已经处于疾病晚期。虽然早期肺癌患者术后5年生存率可达90% ，而中晚期（II-IV）期患者5年生存率则从40%骤降至5%，晚发现、晚诊断让患者失去了最佳治疗时期和手术的机会。因此，肺癌的早期发现、早期诊断及早期治疗是肺癌世治疗与预后的关键。随着胸部CT在胸部疾病诊断中的广泛医用，肺部小结节的发现逐步增多，中国肺部结节发病率25-35%，需随访排查的人群在3-5亿左右。如何对肺结节病人进行快速良恶性诊断，不仅可以早发现早诊断恶性肿瘤病人，也及时对良性肿瘤病人给出定性结论，减少心理负担及医疗支出。该项目创新采用米然生物自主开发的mir-SimPlex技术，该原创技术免PCR扩增可以直接检测多重RNA序列，克服了miRNA检测以有技术PCR扩增的bias。可以对血液中几十种游离的miRNAs在一个反应管中进行定量检测，检测时间缩短至2个小时 ，且具有灵敏性、特异性、高通量、低成本等优势，为实现早期结节肺癌精准良恶性诊断提供了强大的工具，为早期肺癌慢病化管理提供技术支撑。本项目与上海知名三甲医院进行预临床合作，通过800多例临床双盲试验比对，灵敏度达90%以上，特异性可达95%，准确率达90%，尤其对早期肺癌的检出率大大高于目前其他手段。 【展开】 【收起】