【第一参赛人/留学人员】陈建新

【留学国家】美国

【技术领域】生物技术与大健康

【参赛届次】第9届

【所获奖项】入围

【项目简介】
臻格生物研发生产项目选址于临港新片区,占地45.8亩,主要内容为建设符合国际GMP标准的6.6万平方米生产基地,进行2000L/5000L细胞培养三期临床生产和商业化原液生产。3×2000L一次性生物反应器可实现上游生产切换灵活,无需进行切换验证,3×5000L不锈钢全自动生物反应器,可实现生产数据实时监控记录,可重复性高,大幅降低客户成本。此外,本项目将引入BMS/EMS/CSCADA等多套自动化控制软件,实现数字化工程。项目完成后,臻格生物可为全球客户提供临床后期样品生产和大规模商业化生产服务,进一步放大规模化、国际化效应,为客户研发及生产提速,抢占市场先机。未来10年,预计可为新片区增加超15亿元税收,吸纳1000人就业,为当地经济的发展贡献力量。 【展开】 【收起】
【成立时间】2017年11月07日
【行业领域】专业技术服务业
【注册资本】18000万元
【企业法人】陈建新
【官方网站】https://zgbiotech.com
【公司地址】中国(上海)自由贸易试验区临港新片区正嘉路289号
【企业简介】
上海臻格生物技术有限公司成立于2017年,是一家注册于中国(上海)自由贸易试验区临港新片区的国家级高新技术企业。核心业务为大分子生物药CDMO服务、哺乳动物细胞培养基开发及生产等,具体包括:大分子药物成药性分析、大分子药物的CMC临床申报总包、细胞株开发、工艺开发与优化、中试生产、临床样品生产和商业化CMO服务、工艺表征与验证研究、药物分析服务、细胞培养基配方开发和商业化生产等。臻格生物创始人陈建新先生曾在麻省理工学院、哈佛大学、匹兹堡大学从事大规模动物细胞培养、细胞生物物理信号传导等方面的研究,具备丰富的研发管理经验。他开发的用于抗体生产的动物细胞流加培养过程工艺创下了14.5 g/L的业界纪录,并在多个国内首例的创新药物研发过程中提供了重要的技术支持,包括国内首个上市的生物类似药——汉利康、中国第一个针对PD-1靶点的创新型抗体药物——拓益等。臻格生物研发的定制化培养基,工艺路线简单、产品纯度高且性能稳定,未来实现产业化后,将彻底改变我国只能出口低价基础培养基生产原料产品、大量进口昂贵商业化培养基产品的尴尬局面,市场前景十分良好。近三年来,臻格生物已完成A&B&C轮共计约2.5亿美金融资,由高盛资本、Sofina、Novo Holdings、启明创投等业内顶尖投资人领投。 【展开】 【收起】