高产工程细胞株是治疗性蛋白和抗体创新成果转化和产业化的关键，是现今世界生物医药的关键技术，也是我国目前生物医药领域的重点研究方向和有待突破的技术瓶颈。REEMAC2及其配套的细胞改造和高密度培养和放大技术可以实现快速构建高产工程细胞株。应用该项技术系统，细胞株构建由常规方法构建所需的9-12个月缩短至现在的12-15周，细胞密度由常规的5-8*10^6/ml到现在的20-30*10^6/ml；表达的重组抗体和蛋白最高产量为8 g/L，平均产量为2-5 g/L，这样的产量已与国际充分接轨。HFMAC2技术已经常规实现新抗体的亲和系数在10-11M以上，已达到世界领先水平。项目将用安源自主开发的国际领先新一代生物制剂研发平台（治疗性创新抗体和长效蛋白药创制平台）开发创新高亲和力抗体和长效蛋白生物制剂并进一步产业化。技术平台主要包括两部分：李强博士主持研发的快速高产外源表达REEMAC2技术和孙乃超博士主持研发的高亲和力抗体创制HFMAC2技术。整个产业化技术平台吸收消化当今最先进的动物细胞外源表达和培养技术，并自成一体。在此平台上已经完成7个大分子药物的研发，还有多个大分子药物正在研发中，所治病种涉及心脑血管、糖尿病、肿瘤、凝血疾病等，申请10项PCT和中国专利，授权专利4项。完成研发的多个产品签约给多家上市医药集团，合同金额达亿元。 【展开】 【收起】