DF-006是一款全球首创(First-inclass),DF-006是全球首个ALPK1激动剂药物,通过对ADP-HEPTOSE分子药物化学改造,提高了细胞活性,增加了结构稳定性,适合工业化生产。我司自主研发的这款药物,有望成为超越现有乙肝药物的药效,并具有更好的安全性和病人随从性的首创一类新药(first-in-class)。与核苷类逆转录酶抑制(NrtIs)或其他新型抗 HBV 药物联合使用,可在CHB 感染患者中实现功能性治愈。DF-006是一款肝脏靶向性极佳的口服药物,临床前研究发现其可以富集在肝脏,从而激活肝脏的先天免疫。28天GLP毒理研究发现DF-006安全性高,具有巨大的治疗窗口(小鼠为8000倍,食蟹猴为1000倍),未发现心血管或中枢神经系统毒副作用。在临床前乙肝小鼠模型中,口服DF-006两周后,乙肝DNA降低了3.5 log IU/L,S抗原降低了1 log IU/ml。DF-006给药四周后,肝细胞中共价闭合环状DNA(cccDNA)降低了80%。慢性乙肝的持续存在归因于cccDNA,DF-006是全球唯一抑制cccDNA的免疫激动剂。
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